办理药品进口备案手续有关事宜公告
作者:法律资料网 时间:2024-07-01 22:28:18 浏览:8104
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办理药品进口备案手续有关事宜公告
国家食品药品监督管理局 海关总署
办理药品进口备案手续有关事宜公告
第9号
国家食品药品监督管理局、海关总署第4号令《药品进口管理办法》（下称《办法》）及《关于实施<药品进口管理办法>有关事宜的通知》（国食药监注[2003〕320号）的规定，为便于有关单位办理药品进口备案手续，现将有关事宜公告如下：
一、经国务院批准，自2004年1月1日起，所有进口药品（包括麻醉药品、精神药品）必须经由北京市、天津市、上海市、大连市、青岛市、成都市、武汉市、重庆市、厦门市、南京市、杭州市、宁波市、福州市、广州市、深圳市、珠海市、海口市、西安市等18个城市的指定通关口岸进口，具体通关口岸名单见附件1。从其它口岸进口的药品将不予办理进口备案和口岸检验手续。
对《办法》第十条规定的药品，其到岸地必须为北京市、上海市和广州市3个口岸城市的指定通关口岸。
二、自2004年1月1日起，口岸所在地药品监督管理局开始履行《办法》规定的职责，正式受理药品进口备案申请，承担办理《进口药品通关单》有关事宜，口岸药品检验所原进口报验职能同时停止。2004年1月1日起，进口单位必须向口岸所在地药品监督管理局提出药品进口备案申请。
北京市、天津市、上海市、大连市、青岛市、成都市、武汉市、重庆市、厦门市、南京市、杭州市、宁波市、福州市、广州市、深圳市、珠海市、海口市、西安市药品监督管理局为口岸药品监督管理局，其通信地址和电话见附件2。
三、国家食品药品监督管理局授权中国药品生物制品检定所及北京市、天津市、上海市、大连市、青岛市、成都市、武汉市、重庆市、厦门市、广州市药品检验所和江苏省、浙江省、福建省、海南省、广东省、陕西省药品检验所为口岸药品检验所。其通信地址和电话见附件3。
四、国家食品药品监督管理局会同海关总署制订了《进口药品目录》，现予公布（附件4），并自2004年1月1日起执行。
五、进口列入《进口药品目录》商品编码范围的商品，海关凭国家食品药品监督管理局授权部门签发的加盖“×××药品监督管理局药品进口备案专用章”的《进口药品通关单》，及其他有关单证办理报关验放手续。《进口药品通关单》仅限在该单上注明的口岸海关使用，并实行一批一证制度，证面内容不得更改，如需更改，须换发新证。
海关对麻醉药品、精神药品的监管仍按国家食品药品监督管理局和海关总署对麻醉药品、精神药品的有关管理规定执行。
六、对《办法》实施后报关进口但口岸药品监督管理局不予备案，不能提供《进口药品通关单》的上述商品，海关可凭进口收货人或其代理人的申请按照有关规定予以办理直接退运手续。
七、《办法》第十条规定的生物制品为疫苗类、血液制品类及血源筛查用诊断试剂等（目录见附件5），国家食品药品监督管理局将根据情况，适时对该目录进行调整。
八、考虑到附件5所列品种对仓储条件有专门的要求，在专用海关监管仓库尚未确定前，该类生物制品暂按如下规定办理进口备案手续：口岸药品监督管理局在接到《进口药品报验单》及相关资料后，按照《办法》第十六条的规定办理《进口药品通关单》和《进口药品口岸检验通知书》。口岸药品检验所在抽样后，口岸药品监督管理局应将全部药品予以加封，待药品检验合格后，予以启封、放行，允许销售使用。
九、附件5所列品种中，人血白蛋白根据到岸地的不同，分别由北京市、上海市或广东省药品检验所负责抽样和口岸检验。其它品种到岸地为北京市的，由中国药品生物制品检定所负责抽样和口岸检验。到岸地为上海市、广州市的，由上海市药品检验所、广东省药品检验所负责抽样，中国药品生物制品检定所负责口岸检验。上海市药品检验所、广东省药品检验所应在抽样后2日内，将样品送中国药品生物制品检定所。
十、2003年12月31日前由口岸药品检验所发出的有效期内的《进口药品通关单》，可以继续使用；超过有效期尚未办理报关手续的，2004年1月1日后，应到口岸药品监督管理局换领新的《进口药品通关单》。
十一、进口药品质量标准复核和临床研究所需标准品、样品和对照药品，可由注册申请人持《进口药品质量标准复核通知单》原件或者注有“凭此件办理所需样品进口手续”的《药物临床研究批件》原件，向口岸药品监督管理局申请办理进口备案手续，并仅需报送登记证或营业执照复印件、装箱单、提运单、《进口药品质量标准复核通知单》复印件或者《药物临床研究批件》复印件等相关资料。
口岸药品监督管理局在审查资料合格后，发给《进口药品通关单》，退还《进口药品质量标准复核通知单》原件或者《药物临床研究批件》原件，并在原件上注明进口批号、数量。
注册申请人所进样品不需进行口岸检验，申请人如要对样品进行检验，可在药品进口后，径向口岸药品检验所申请。
十二、自2004年1月1日起，报验单位须使用专门的软件填报、打印《进口药品报验单》，该软件可在www.sfda.gov.cn或www.nicpbp.org.cn的网站下载。报验单位报送进口备案资料时，应同时提交《进口药品报验单》的电子数据。
十三、自2004年1月1日起，原《进口药品管理办法》规定的预防性生物制品、血液制品进口批件审查审批制度予以取消。
十四、原国家药品监督管理局《关于加强进口药品管理有关问题的通知》（国药管注〔2000〕622号）和海关总署《关于转发国家药品药品监督管理局“关于加强进口药品管理有关问题的通知”的通知》（署法〔2001〕71号），自2004年1月1日起停止执行。
特此公告
附件：1．药品进口口岸名单
http://www.sda.gov.cn/d9/f1.htm
2．口岸药品监督管理局通讯录
http://www.sda.gov.cn/d9/f2.htm
3．口岸药品检验所通讯录
http://www.sda.gov.cn/d9/f3.htm
4．进口药品目录
http://www.sda.gov.cn/d9/f4.htm
5．国家食品药品监督管理局规定的生物制品目录
http://www.sda.gov.cn/d9/f5.htm
国家食品药品监督管理局 中华人民共和国海关部署
二○○三年十二月三十日
教育部关于印发《教育部关于实行高等学校招生工作责任制及责任追究暂行办法》的通知
教育部
教育部关于印发《教育部关于实行高等学校招生工作责任制及责任追究暂行办法》的通知
为确保国家高等学校招生法规、制度、政策和规定的贯彻落实，全面体现招生工作的公平、公正，进一步健全和完善监督制约机制，促进高等学校招生工作持续健康发展，现将《教育部关于实行高等学校招生工作责任制及责任追究暂行办法》印发给你们，请认真贯彻执行。
教育部关于实行高等学校招生工作责任制及责任追究暂行办法
第一条 为确保国家高等学校（以下简称高校）招生法规、制度、政策和规定的贯彻落实，全面体现招生工作的公平、公正，根据国家有关法律、法规和规定，特制定本办法。
第二条 本办法适用于各级政府举办和管理的普通高等学校、成人高等学校、民办高等学校，以及由普通高等学校申办的独立学院。
第三条 高校招生期间，各级教育行政部门、招生考试机构和高校党政主要领导作为第一责任人，要对本部门、本地区、本校的招生工作负全面领导责任；分管招生工作领导作为直接主管责任人，要承担领导、组织、协调和监管的责任；招生部门负责人要在规定的职责范围内履行相应职责；招生工作人员要严格执行有关程序和规定，依法正确履行职责。
第四条 对违反高校招生、考试管理规定的行为，将依照国家有关规定作出行政处罚；构成违纪的，依照党和国家的有关规定，追究纪律责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第五条 对在高校招生、考试中的违纪违规行为，将按照党风廉政建设责任制规定和"谁主管，谁负责"的原则，追究有关责任者的相应责任：
1.属于集体决策的，追究主要领导的责任；
2.属于分管领导或部门负责人决策的，追究有关领导或负责人的责任；
3.属于招生考试工作人员个人行为的，追究有关当事者的责任。
第六条 对在高校招生、考试中发生下列行为之一的，按照有关规定追究责任：
1.不执行国家有关规定，擅自扩大本部门、本地区或本校招生规模的；
2.以任何名义和理由，向考生收取与招生录取挂钩费用的；
3.违反国家有关规定，录取不符合录取条件的考生的；
4.以任何方式影响、干扰招生工作正常秩序的；
5.参与社会中介机构或个人非法招生活动的；
6.在报名、考试、录取等招生工作中，有徇私舞弊、弄虚作假行为的；
7.考场纪律混乱、考试秩序失控，出现大面积考试作弊现象的；
8.索取或者收受考生及其家长的礼品、现金和有价证券的。
第七条 各级教育行政部门、招生考试机构和高校应完善和建立重要事项报告制度、调整计划使用备案制度、回避制度和招生督察等制度，强化招生考试的管理和监督，对发现问题及时纠正和处理。
第八条 各级教育纪检监察部门要积极配合招生管理部门开展工作，针对招生工作中发现的问题，提出改进建议或行政监察建议。
第九条 各级教育纪检监察部门要认真实行对招生管理部门及招生工作人员履行职责的监督，严肃查处招生中的违法违纪案件。对本部门、本地区、本学校招生工作监督不力或不履行监督责任的，以及瞒案不报、压案不查的，将按照有关规定追究有关责任者和主管领导的责任。
第十条 本办法自发布之日起施行。
关于印发泰州市市区建设工程施工企业工资支付担保办法的通知
江苏省泰州市人民政府办公室
关于印发泰州市市区建设工程施工企业工资支付担保办法的通知
泰政办发〔2006〕74号
海陵区、高港区人民政府，市各委、办、局，市各直属单位：
《泰州市市区建设工程施工企业工资支付担保办法》已经市政府同意，现印发给你们，希认真贯彻执行。
二〇〇六年五月十一日
泰州市市区建设工程施工企业工资支付担保办法
第一条 为保障建筑劳务作业人员的合法权益，规范建设工程施工企业工资支付行为，建立预防拖欠农民工工资的长效机制，根据有关法律法规和《国务院关于解决农民工问题的若干意见》、《建设领域农民工工资支付管理暂行办法》、《江苏省建筑劳务工程款和建筑业企业工资支付管理办法》等文件的规定，结合市区实际，制定本办法。
第二条 在市区从事建设工程施工的企业工资支付行为均应依照本办法提供工资支付担保。
第三条 本办法所称建设工程施工企业，是指依法取得《营业执照》和《建筑业企业资质等级证书》并在本市市区从事建设活动的施工总承包企业、专业承包企业或劳务作业分包企业。
本办法所称工资支付担保是指建设工程施工企业在承揽施工业务后向有关部门提交保证，保证履行按时足额支付劳务作业人员工资义务。
第四条 市建设行政主管部门应当对拖欠工资的建设工程施工企业和因拖欠工程款而造成施工企业不能按时支付工资的建设单位进行监督管理。
市劳动和社会保障行政主管部门对建筑业劳动用工实施监督管理。依法受理举报投诉、查处拖欠工资行为，并会同有关部门对拖欠工资事件进行调查处理。
市总工会指导建设工程施工企业工会与企业签订工资专项集体合同，监督企业的工资支付行为，维护工人获取劳动报酬的合法权益，指导监督建设工程施工企业工会建设并开展工作。
市建筑施工行业管理部门，应加强建设工程施工企业信用管理，对有不良行为的企业及时在有关媒体公布。
第五条 建设施工企业工资支付担保可采用以下担保方式：
（一）开户银行出具保证函；
（二）专业担保公司出具担保书；
（三）在商业银行开设专户储存保证金。
建设施工企业采用保函、担保书担保的，应将保函或担保书提交给市解决建设领域拖欠工程款和农民工工资问题协调领导小组办公室（以下简称清欠办）。
建设施工企业采用银行开设专户储存保证金方式担保的，应当在市清欠机构指定的商业银行设立工资保证金专户，并预留市清欠办负责人印鉴。商业银行出具的专户存款证明作为工资支付担保证明，凭市清欠办负责人印鉴、企业负责人印鉴、单位印鉴支取款项。
建设施工企业以在商业银行开设专户存储保证金方式作为担保的，应与市清欠办、商业银行签订合同，建设施工企业在合同中应承诺可以用在商业银行的专户存储保证金垫付拖欠的工资款。
第六条 采用银行保函、担保书方式的，工资支付担保额度为合同额的8%。采用商业银行开设专户存储保证金方式的，按下列标准储存保证金：
（一）合同额小于250万元的，保证金额为5万元
（二）合同额大于250万元、小于500万元的保证金额为10万元
（三）合同额大于500万元、小于1000万元的，保证金额为20万元；
（四）合同额大于1000万元、小于2000万元的，保证金额为 30万元；
（五）合同额大于2000万元、小于4000万元的，保证金额为 60万元；
（六）合同额大于4000万元的，保证金额为80万元。
第七条 建设施工企业连续三年无拖欠民工工资、无违反劳动用工管理规定等不良行为记录的，工资支付担保可采用定额保证金方式。特级、一级资质施工企业保证金为40万元，二级资质、三级资质施工企业分别为30万元、20万元。
建设施工企业年度换（领）发《企业信用管理手册》时，将本年度定额保证金一次性存入市清欠办指定的商业银行专户。
第八条 市建设行政主管部门在颁发施工许可证时，应当查验由市清欠办出具的工资支付担保证明文件，无担保证明文件不得发放施工许可证。
第九条 建设施工企业应加强施工现场和从业人员的管理，建立职工工资卡制度。发放工资应编制工资表，职工本人签字盖章。建筑施工企业招用职工应当依法签订劳动合同，并登记造册。工程需要劳务分包作业的，应当分包给有相应资质的劳务分包企业作业，并签订劳务分包合同。
第十条 工资支付担保期限自提交工资支付担保之日起至工程竣工验收备案后30日止。
工资支付担保有效期届满后，由建设施工企业向市清欠办提供该项目按时足额支付工资情况的相关资料（含该项目的劳务作业人员名册、职工工资卡及有关支付工资的财务证明等），申请解除工资支付担保。
市清欠办会同有关部门审核企业解除工资支付担保申请。未发现拖欠工资的，市清欠办应于企业申请解除工资支付担保30 日内，解除担保人对企业工资支付担保保证。
第十一条 建设施工企业必须依照劳动合同约定按时足额支付建筑劳务作业人员工资，不得拖欠和克扣。劳动和社会保障部门、建设主管部门、工会组织对发现有拖欠工资的，要及时就拖欠数量、时间、涉及人员等进行调查。调查处理结果应当在15 日内报送市清欠办。
第十二条 建设施工企业拖欠工资的，采用保函、担保书方式的，由市清欠办向担保人发出支付令，担保人应当代为支付被拖欠的工资；采用银行开设专户存储保证金方式的由市清欠机构通知指定银行在工资专户中拨付款项到有关单位和个人。
建筑施工企业使用保证金垫付被拖欠的工资，建设施工企业应在垫付被拖欠工资款之日起5个工作日内，向银行补交与垫付额度相等的保证金。
建设施工企业未按规定纠正拖欠工资行为或保证金垫付后拒不补足保证金数额的，由市清欠办依据担保承诺，予以追偿。
第十三条 建筑施工企业拖欠或克扣工资的、因拖欠民工工资导致上访以及提供虚假支付工资证明材料等行为的，由市建设主管部门记入信用档案，并向社会公开曝光。情节严重的，建设主管部门依法对其市场准入、招投标及新开工项目施工许可等进行限制，并建议有关部门作出降低或取消资质等相应处罚。
第十四条 本办法自2006年6月1日起施行。
