中华人民共和国民政部令（第２号）社会福利性募捐义演管理暂行办法

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上海市人民政府


上海市工厂企业生产建设工程安全卫生设施管理试行办法
上海市政府



第一条 为了确保生产建设工程项目投产后有安全卫生的作业环境和良好的劳动条件，保护职工的安全和健康，促进生产发展，根据中共中央《关于认真做好劳动保护工作的通知》和国务院《批转国家劳动总局、卫生部关于加强厂矿企业防尘防毒工作的报告》的精神，制定本办法。
第二条 本办法适用于本市全民所有制和区、县、局属集体所有制工厂企业（含矿山、交通运输、建设施工企业）的新建、扩建、改建和挖潜、革新、改造的生产建设工程项目。
第三条 本办法由建设、设计、施工单位及其上级主管部门贯彻执行，市、区（县）劳动部门会同工会组织和卫生、环保、公安等部门监督实施。
第四条 工厂企业生产建设工程项目都必须有保证安全生产和消除职业危害的设施。这些设施应与主体工程同时设计、同时施工、同时投产，不得削减、拖延。建设、设计、施工单位及其上级主管部门都要在各自的职责范围内认真执行，严格把关。
第五条 建设单位编报的基本建设或挖潜、革新、改造技术措施项目的计划任务书，应有生产过程中危险性、危害性等劳动保护特点的说明。安全卫生技术措施目前无法解决的工程项目，审批机关不予批准。
第六条 生产建设工程项目批准后，建设单位应向设计单位书面提供该工程生产过程中有关劳动保护的数据、资料和安全卫生设施的要求。
第七条 设计单位必须根据国家劳动保护政策，按照国务院《工厂安全卫生规程》、国务院有关部门和本市颁发的《工业企业设计卫生标准》、《工业企业噪声卫生标准》（试行草案）、《上海市化学危险物品安全管理办法》，以及其他有关劳动保护法规的要求进行设计。采用新工艺
、新技术会增加危险和危害因素的，必须具备相应的劳动保护措施。
第八条 生产建设工程项目的初步设计中，应列有劳动保护篇章，内容包括生产过程中存在的危险和危害因素，以及针对这些问题采取的防护措施及其预计效果等说明。
第九条 工厂企业生产建设工程项目在进行初步设计审查时，应按下列规定同时审查安全卫生设施：
（一）由企业自行组织审查的，应有本单位安全、卫生、环保等部门和工会组织参加。
（二）由企业上级主管部门或市、区（县）有关部门组织审查的，应有市、区（县）劳动部门以及卫生、环保、公安等部门和工会组织参加；属市有关委办以上领导部门批准的计划项目，劳动保护方面的问题比较复杂的，必要时由市劳动部门通知建设单位将初步设计和经上级主管公司
、局安全部门审查的工程安全卫生设施送审单，报送市劳动部门办理书面审批手续。
未按上述规定办理，擅自施工投产的，应由市、区（县）劳动部门会同建设单位上级主管部门追究有关领导的责任。
第十条 施工单位应严格按设计图纸施工，不得任意改变，材料代用必须确保安全，并应征得建设单位和设计单位的同意。在施工期间，建设单位应经常进行检查，以保证安全卫生设施与主体工程能同时有效地投入生产。
第十一条 生产建设工程项目竣工后，应根据有关规定进行验收。属上级主管部门组织验收的，要有市、区（县）劳动部门以及卫生、环保、公安等部门和工会组织参加，并按设计要求验收合格后方得正式投产。
第十二条 市、区（县）劳动部门在验收中如发现工程的安全卫生设施不符合设计要求，有权责成建设单位限期改进，所需资金由原投资渠道解决。安全卫生问题严重，职工安全健康无保障的工程项目，上级主管部门应责成建设单位暂时停产，集中力量采取补救措施，市、区（县）劳
动部门应负责督促检查。
第十三条 生产建设工程项目竣工投产，工厂企业应建立相应的安全生产管理制度，并组织操作人员学习有关工艺、设备、劳动保护和消防等方面的知识，这些人员要经考试合格后，方得上岗操作。
第十四条 对违反本办法，使职工安全健康和国家财产受到重大损害的有关领导人员和直接责任人员，应严肃处理；情节严重的应追究法律责任。
第十五条 街道、城镇、农村社队等集体所有制工厂企业的生产建设工程，可根据实际情况参照本办法办理。
第十六条 本办法自一九八二年十月一日起施行。
第十七条 本市过去有关规定与本办法有抵触的，以本办法为准。



1982年9月4日
国家食品药品监督管理局


关于实施《保健食品注册管理办法（试行）》有关问题的通知

国食药监注[2005]281号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　《保健食品注册管理办法（试行）》（以下简称《办法》）经局务会审议通过，并以局令第19号公布，自2005年7月1日实施，现将《办法》实施的有关事宜通知如下：

　　一、关于《办法》的学习与培训
　　保健食品的审批对食品药品监督管理系统来说是一项新的工作，各省级食品药品监督管理部门要认真组织学习《办法》，积极筹备，做好开展受理和现场核查的各项准备工作。我局拟于6月下旬举办培训班，对省级食品药品监督管理部门负责保健食品受理和现场核查等工作的行政管理人员进行培训。省级食品药品监督管理部门应负责辖区内相关人员的培训。

　　二、关于保健食品注册申请受理与审批
　　（一）对2005年7月1日以前我局正式受理，但未完成审批的产品，我局仍按照原有关规定进行审批。
　　（二）2005年7月1日以前已由卫生部和省级卫生行政部门认定的检验机构正式受理试验但未向我局申请注册的产品，省级食品药品监督管理部门应通知辖区内认定的检验机构在2005年7月5日前将产品名称、检验机构名称、检验编号、受理日期、检验项目以及检验受理通知书、已收费凭证复印件一式两份报送当地的省级食品药品监督管理部门，省级食品药品监督管理部门汇总后于2005年7月30日前报我局。
　　（三）自2005年7月1日起，各省级食品药品监督管理部门按照《办法》的有关规定，正式承担国产保健食品注册申请的受理和现场核查等工作。进口保健食品注册申请的受理工作暂由国家食品药品监督管理局保健食品审评中心承担，现场核查工作由我局负责。现场核查的有关规定我局将另行通知。
　　省级食品药品监督管理部门受理申报资料后，应按照规定的时限和要求完成审查工作，并将审查后的申报资料直接寄送国家食品药品监督管理局保健食品审评中心。

　　三、关于保健食品的试验与检验
　　（一）根据《办法》的有关规定，我局正在研究确定一批具备条件的检验机构承担保健食品的试验和检验工作。在这项工作没有开展之前，国产保健食品的试验暂由卫生部和省级卫生行政部门认定的检验机构承担，样品检验和复核检验暂由具备相应检验能力的副省级以上药品检验机构或卫生部、省级卫生行政部门认定的保健食品检验机构承担；进口保健食品的试验暂由中国疾病预防控制中心营养与食品安全所承担，样品检验和复核检验暂由中国药品生物制品检定所或卫生部、省级卫生行政部门认定的保健食品检验机构承担。
　　（二）保健食品的试验和检验工作应当严格按照卫生部颁布的《保健食品检验与评价技术规范（2003版）》、食品检验的有关标准等相关规定和要求进行。承担样品检验和复核检验的检验机构应在规定的时限内出具检验报告，并将检验报告直接寄送国家食品药品监督管理局保健食品审评中心。

　　四、关于保健食品功能范围
　　在我局未重新公布保健食品功能范围之前，仍按照卫生部公布的27种保健功能进行受理和审批。如拟申报27种保健功能以外的新功能，申请人在研发之前，一定要充分论证，尽可能降低投资风险。

　　五、关于保健食品的原料和辅料
　　保健食品的原料是保障保健食品安全的重要环节，我局正在积极研究制定可用于和禁用于保健食品原料名单及其相关管理规定。在新的规定未出台之前，保健食品原辅料的使用和审批暂按照卫生部发布的《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》（卫法监发〔2002〕51号）执行。

　　六、关于保健食品样品的试制
　　自2005年7月1日起，新研制的保健食品样品应当在符合《保健食品良好生产规范》的车间试制，其加工过程必须符合《保健食品良好生产规范》的要求。申请人如不具备生产条件，可以委托具备生产条件的单位试制。

　　七、关于收费
　　（一）省级食品药品监督管理部门在受理保健食品注册申请时，应当同时开具《保健食品注册审批收费通知书》，通知申请人交纳注册审批费用，并将《保健食品注册审批收费通知书》寄送国家食品药品监督管理局保健食品审评中心。
　　（二）改变产品名称、申请人自身名称、地址和进口保健食品改变中国境内代理机构的变更事项以及申请补发保健食品批准证书的事项不需交纳注册审批费用。
　　（三）省级食品药品监督管理部门在完成现场核查工作后，应通知申请人向承担样品检验和复核检验的检验机构交纳相关的检验费用。

　　各省级食品药品监督管理部门应当注意收集实施《办法》工作中遇到的问题和意见，并及时反馈我局。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○五年五月二十七日