国务院关于加强血吸虫病防治工作的决定

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农业部


中华人民共和国农业部令

第6号



《兽药质量监督抽样规定》已于2001年12月8日经农业部常务会议审议通过，现予发布，自发布之日起施行。

部长 杜青林
二○○一年十二月十日

兽药质量监督抽样规定

第一条为加强和规范兽药质量监督抽样工作，保证抽样工作的科学性和公正性，根据《兽药管理条例》的有关规定，制定本规定。
第二条依照《兽药管理条例》第三十条规定设立的兽药监察机构,根据省级以上农牧行政主管部门制定的抽样规划或者执法监督的需要，实施兽药质量监督抽样工作。
第三条抽样人员应熟悉兽药管理法规，具有专业技术知识，掌握抽样工作程序和抽样操作技术。
第四条兽药监察机构抽样时，抽样人员不得少于两人，并应当主动向被抽样单位或者个人出示抽样任务书。
兽药监察机构抽样时，被抽样的单位应当予以配合；抽样人员不能出示抽样任务书的，被抽样单位有权拒绝。
第五条被抽样单位应根据抽样工作的需要出具以下资料：
（一）兽药生产企业提供《兽药生产许可证》及《营业执照》，被抽样兽药品种的批准证明文件、质量标准、生产记录、兽药检验报告书、批生产量、库存量、销售量和销售记录，以及主要原料进货证明（包括发票、合同、调拨单、检验报告书）等相关资料；有进口兽药原料药及用于分装的进口兽药的，还需提供《进口兽药许可证》、口岸兽药监察所出具的检验报告或其复印件；
（二）兽药制剂室提供《兽药制剂许可证》、被抽样兽药制剂的批准证明文件、质量标准、生产记录、兽药检验报告书、批生产量、库存量和使用量，以及主要原料进货证明（包括发票、合同、调拨单、检验报告书）等相关资料；有进口兽药原料药的，还需提供《进口兽药许可证》、口岸兽药监察所出具的检验报告或其复印件；
（三）兽药经营企业提供《兽药经营许可证》及《营业执照》，被抽样兽药品种的进货凭证（包括发票、合同、调拨单）、购销记录及库存量等相关资料；有进口兽药的，还需提供《进口兽药许可证》、口岸兽药监察所出具的检验报告或其复印件。抽样人员应当核实前款规定的各项证明资料，并负有保密义务。
第六条兽药抽样应在被抽样单位存放兽药产品的现场进行，包括兽药生产企业成品仓库和药用原、辅料仓库；兽药经营企业的仓库或营业场所；兽医医疗机构的药房或药库；以及其他需要抽样的场所。
抽样品种由下达抽样任务的单位确定。
第七条抽样人员应当检查兽药贮存条件是否符合要求；兽药包装是否按照规定印有或者贴有标签并附有说明书，字样是否清晰；标签或者说明书的内容是否与兽药管理部门核准的内容相符，并核实被抽样兽药品种的库存量。
第八条对同一企业相同品种抽取的样品不超过三个批号的产品。相同批号的产品，依其库存数量，确定抽样件数，具体规定如下：
（一）原料药及大包装预混剂：
兽药包装为25公斤（含25公斤）以上的，10件以内，抽样1件；11－50件抽2件；51－100件抽3件；101件以上每增加100件增抽1件（增加不足100件按100件计）。
兽药包装为2-24公斤的，每200公斤抽样1件，不足200公斤者以200公斤计。
兽药包装为2公斤以下的，每20公斤抽样1件，不足20公斤者以20公斤计。且以原包装抽取。
（二）注射剂：
2万支（瓶）以下，抽样1件。
2－5万支（瓶），抽样2件。
5－10万支（瓶），抽样3件。
10万支（瓶）以上，每增加10万支（瓶）加抽1件，不足10万支（瓶）以10万支计。
（三）其他制剂：
每2万盒（瓶），抽样1件，不足2万盒（瓶）以2万盒（瓶）计。
第九条抽样数量
（一）注射用针剂（粉针） 50瓶（支）
（二）注射液（水针）
1、规格：1－5毫升 100支（瓶）
2、规格：10-20毫升 25支（瓶）
3、规格：50－100毫升 6支（瓶）
4、规格：250－500毫升 3瓶
注：该抽样数量不包括澄明度检查，需做该项检查的按实际需要抽取样品。
（三）片剂
1、片重0.5克、100片/瓶（袋、盒）以上（含100片）2瓶（袋、盒）
2、片重0.5克以下、500片/瓶（袋、盒）以上（含500片）2瓶（袋、盒）
（四）原料药 200克 分装成2瓶
（五）预混剂
250克/袋（含250克以下） 10袋
250克/袋以上 10袋
（六）兽用生物制品\;
灭活苗 10支（瓶）
弱毒苗 20支（瓶）
第十条抽样人员应当根据随机抽样原则进行抽样，并遵循以下操作程序：
（一）启封兽药包装前应检查所抽样品的外观情况，确定品名、批号、批准文号、数量、包装状况等项无误后，方可进行下一步骤。发现异常情况时，包括如破损、受潮、受污染、混有其他品种、批号，或者有掺假、掺劣、假冒迹象等，应当作针对性抽样。
（二）用适当方法拆开抽样单元的包装，观察内容物的情况，确定无异常情况后，方可进行下一步骤。发现异常情况，应当作针对性抽样。
（三）将被拆包的抽样单元重新包封，贴上已被抽样的标记，注明品名、批号、生产单位、抽样数量、抽样日期及场所、抽样人姓名等。对有异常情况或做针对性抽检的产品可暂时封存以候检验结果的处理。
第十一条抽样结束后，抽样人员应当用《兽药封签》（见附件一）将所抽样品签封，据实填写《兽药抽样记录及凭证》（见附件二）。《兽药封签》和《兽药抽样记录及凭证》应当由抽样人员和被抽样单位负责人签字，并加盖抽样单位和被抽样单位公章；被抽样对象为个人的，由该个人签字。
《兽药抽样记录及凭证》一式三份，一份交被抽样单位或者个人作抽样凭证，一份封存于样品包装内随检验单位检品卡流转，一份由抽样单位保存备查。
第十二条抽样注意事项：
（一）抽样操作应当规范、注意安全，不影响所抽样品和被拆包装药品的质量。
（二）取样工具和盛样器具应当洁净、干燥，必要时作灭菌处理。盛样容器在使用及贮存运输过程中，应能防止受潮及异物混入。
（三）原料药取样应当迅速，样品和被拆包的抽样单元应当尽快密封，防止吸潮、风化或氧化。
（四）无菌原料药应当按照无菌操作法取样。
（五）需要在真空或者氮气条件下保存的兽药，抽取样品后，应当对样品和被拆包的抽样单元加以密封。
（六）液体样品应先摇匀后再取样。含有结晶者，应在不影响品质的情况下溶化后取样。
（七）对毒性、腐蚀性或者易燃易爆药品，抽样时应当穿戴防护用具，小心搬运，样品应当标注“危险品”的标志；易燃易爆药品应远离热源，并不得震动；腐蚀性药品还应当避免接触金属制品。
（八）遇光易变质的兽药应当避光取样，置于有色玻瓶中，必要时加套黑纸。
第十三条抽样过程中发现有下列情形之一的，应当及时报告农牧行政管理机关：
（一）国家农牧行政管理机关明文规定禁止使用的；
（二）未经批准生产、配制、经营、进口，或者须经口岸兽药监察所检验而未经检验即生产、销售的；
（三）未取得兽药批准文号或人畜共用原料药未取得兽药或药品批准文号的；
（四）用途或用法用量超出规定范围的；
（五）应标明而未标明有效期或者更改有效期、超过有效期的；
（六）未注明或者更改生产批号的；
（七）超越许可范围生产、配制、经营或进口兽药的；
（八）未经登记或者质量检验不合格仍进口、销售或者使用的。
第十四条抽样人员应当采取措施保证样品不失效、不变质、不破损、不泄漏，并及时将抽取的样品送达承担检验任务的兽药监察所。经核查，对抽样人员送检的样品与《兽药抽样记录及凭证》所记录的内容相符、《兽药封签》完整的，兽药监察所予以签收。
第十五条兽药监督员可以依照《兽药管理条例》和本规定，开展兽药监督抽样工作。
兽药监督员实施监督抽样时，应当向被抽查单位或者个人出示符合《兽药管理条例》规定的证件。
第十六条进口兽药的报验程序，依照《进口兽药管理办法》的规定执行；进口兽药的抽样依照本规定执行。
第十七条本规定自发布之日起施行。农业部发布的《进口兽药抽样规定》［（1991）农（牧）字第2号］和《兽药监督检验抽样规定》［（1993）农（牧）函字第46号］同时废止。
附件1:
兽\ 药\ 封\ 签
兽 药 封 签 品名及批号：
抽样单位经手人：
被抽样单位经手人：
抽样签封日期：
注：大封条 长30cm， 宽10cm；
小封条 长20cm， 宽6cm。
附件2：
兽药抽样记录及凭证
抽样编号□□□□□□□□□□ 抽样日期： 年 月 日
兽药名称：\ \ \ \ \ \ \ \ \ \ \ \生产、配制单位或产地：
规格：\ \ \ \ \ \ 批号： 抽样数量：
效期： 生产、配制或购进数量：
已销售或使用数量： 库存数量：
被抽样单位： 被抽样场所：
抽样单位（盖章）抽样人签名：\ \ \ 被抽样单位（盖章）有关负责人签名：
（注：本凭证一式三联，第一联存根，第二联交被抽样单位，第三联交兽药检
验机构随检品卡流转）



国家测绘局


关于对互联网地图和地理信息服务违法违规行为进行专项治理的通知

国图宣教管〔2008〕4号


各省、自治区、直辖市、计划单列市测绘行政主管部门、外办、公安厅（局）、通信管理局、工商局、新闻出版局、新闻办、保密局：


　　为贯彻落实经国务院同意印发的《关于加强互联网地图和地理信息服务网站监管的意见》（国测图字〔2008〕1号，以下简称《意见》），国家测绘局、外交部、公安部、工业和信息化部、国家工商行政管理总局、新闻出版总署、国务院新闻办公室、国家保密局（以下简称八部门）决定2008年5月至12月，在全国开展一次对互联网地图和地理信息服务违法违规行为的专项治理行动。


　　一、指导思想和工作目标


　　（一）指导思想。以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，坚持科学发展观，认真贯彻党的十七大精神，进一步加强网络文化建设，开展互联网地图和地理信息服务网站专项治理，严厉打击违法违规行为，建立健全长效监管机制，促进互联网地图和地理信息服务产业健康有序发展。


　　（二）工作目标。通过一段时间的集中治理，使互联网地图和地理信息服务环境得到净化，违法违规行为得到有效遏制，互联网地图编制、出版、登载和地理信息上传等行为得到有效规范，公民的国家版图意识和安全保密意识进一步增强。


　　二、政策法规依据


　　（一）法律法规和部门规章。《中华人民共和国测绘法》、《中华人民共和国保守国家秘密法》、《中华人民共和国地图编制出版管理条例》、《中华人民共和国测绘成果管理条例》、《出版管理条例》、《互联网信息服务管理办法》、《地图审核管理规定》、《外国的组织或者个人来华测绘管理暂行办法》、《互联网出版管理暂行规定》、《电信业务经营许可证管理办法》、《非经营性互联网信息服务备案管理办法》等。


　　（二）政策文件。《国务院关于加强测绘工作的意见》（国发〔2007〕30号）、《关于加强互联网地图和地理信息服务网站监管的意见》（国测图字〔2008〕1号）、《国务院办公厅转发测绘局等部门关于加强国家版图意识宣传教育和地图市场监管意见的通知》（国办发〔2005〕5号）、《国务院办公厅转发国家测绘局等部门关于整顿和规范地图市场秩序意见的通知》（国办发〔2001〕79号）等。


　　三、工作任务


　　（一）认真组织全面检查。按照《意见》的要求，各地要组织对本行政区域内的互联网地图和地理信息服务网站进行全面、彻底的检查。


　　一是依法查处存在损害国家主权、安全和民族尊严的“问题地图”。重点是：违反“一个中国”原则把我国台湾省按国家表示，错绘国界线、漏绘南海诸岛、钓鱼岛、赤尾屿等重要岛屿的地图，标注有涉及国家秘密地理坐标数据和属性内容的地图。


　　二是依法查处互联网地图未经测绘行政主管部门进行审核批准擅自登载的行为。重点是：利用涉及国家秘密的测绘成果开发生产的地图，未经国务院测绘行政主管部门进行保密技术处理和审核批准在互联网上登载的行为。


　　三是依法查处互联网地图和地理信息服务网站擅自提供信息服务的违法行为。重点是：未取得电信业务经营许可或者未履行备案手续，从事互联网地图和地理信息服务的行为。


　　四是依法查处违法编制互联网地图的行为。重点是：未取得测绘行政主管部门颁发的地图编制测绘资质证书，从事编制互联网地图的行为；外国的组织或者个人在我国境内从事互联网地图编制的行为。


　　五是依法查处互联网地图违法出版行为。重点是：未取得新闻出版行政部门颁发的具有互联网地图出版服务范围的互联网出版许可证，从事互联网地图出版服务的行为。


　　（二）严肃查处违法违规案件。各地在对从事互联网地图和地理信息服务的网站进行检查时，要集中查办互联网地图和地理信息服务网站的违法违规行为。


　　对登载有违反“一个中国”原则等“问题地图”的有关责任单位、个人要依法进行查处，限期纠正；对涉嫌泄露国家秘密的地图网站要依法予以关闭。


　　对未经国务院或省级测绘行政主管部门审核批准的互联网地图，要在指定期限内依法履行审批手续，否则一律不得登载和转发。


　　对擅自从事互联网地图和地理信息服务的网站，要在指定期限内履行许可或者备案手续，逾期不履行手续的，责令互联网接入服务提供者终止或暂停对其服务。


　　对未经测绘行政主管部门和新闻出版行政部门审批，擅自从事互联网地图编制活动和出版服务的经营主体，要一律停止互联网地图编制活动和出版服务。


　　要以情节严重、社会反响强烈的典型违法案件为突破口，进一步加大打击违法从事互联网地图和地理信息服务活动的力度。


　　（三）规范市场准入制度。各地要对互联网地图和地理信息服务网站的检查结果进行梳理，规范市场准入行为。对符合法律法规及其相关规定的，要准予从事互联网地图和地理信息服务活动；对存在问题的，要停止经营，限期整改；对拒不整改的，要坚决予以关闭。


　　（四）深入开展宣传教育活动。各地要在继续深入开展国家版图意识宣传教育的同时，按照国务院新闻办公室、国家测绘局《关于加强网上地理信息安全教育增强网民保密意识的意见》（国新办发文〔2007〕3号）的要求，组织开展有关地理信息网上安全政策法规宣传教育活动，进一步增强网民的保密意识和保密观念。通过公布互联网地图和地理信息服务严重违法的单位和企业名单以及典型违法案件的查处情况，进行警示教育。


　　（五）建立健全长效机制。各地要从互联网地图监管与服务系统的建设入手，采取技术手段，着力加强对互联网地图和地理信息服务网站的日常监管。要通过专项治理，对互联网地图和地理信息服务领域的市场秩序进行规范，进一步完善促进互联网地图和地理信息服务产业健康发展的长效机制。同时，畅通举报渠道，鼓励网民对网上“问题地图”和地理信息失泄密行为进行监督和举报。


　　四、职责分工


　　专项治理工作由国家测绘局牵头，外交部、公安部、工业和信息化部、国家工商行政管理总局、新闻出版总署、国务院新闻办公室、国家保密局根据职能分工，各负其责，协调配合，认真做好本部门涉及互联网地图和地理信息服务市场秩序的监管工作。专项治理工作由全国国家版图意识宣传教育和地图市场监管协调指导小组负责协调指导，各成员单位要加强协作，相互配合，共同做好这次专项治理工作。根据各部门在专项治理中所承担的工作任务，明确职责如下：


　　测绘行政主管部门：负责专项治理工作的组织协调，提出总体思路和工作方案；组织实施专项治理；组织对相关网站进行搜索，发现问题及时通知有关主管部门；依法查处非法编制、登载互联网地图行为。


　　外事部门：按照职能分工，负责专项治理的相关工作。


　　公安部门：按照职能分工，负责专项治理的相关工作。


　　通信管理部门：对拒不执行相关主管部门依法做出关闭网站行政处罚的，依据相关主管部门所做的处罚以及提供的相应网站名称和互联网接入服务提供者名单，依法通知并监督互联网接入服务提供者终止或暂停为其网站提供接入服务。


　　工商行政管理部门：按照职能分工，负责专项治理的相关工作。


　　新闻出版行政部门：负责对违反国家出版法规的互联网地图出版行为进行查处。


　　新闻主管部门：负责组织开展有关地理信息网上安全政策法规宣传教育。


　　保密部门：负责对互联网地图和地理信息安全保密工作的指导以及泄密事件查处的密级鉴定工作，会同有关部门查处泄露国家秘密的违法违规行为。


　　各省、自治区、直辖市人民政府测绘、外事、公安、通信管理、工商、新闻出版、新闻管理、保密等部门要切实加强指导和监督，精心组织，周密部署，务求专项治理工作取得实效。


　　五、方法步骤


　　（一）动员部署阶段（2008年5月）。


　　1．八部门及全国国家版图意识宣传教育和地图市场监管协调指导小组制定专项治理工作方案，提出工作要求，对网上地图监管人员进行培训，与部分专门地图网站经营者座谈，广泛动员社会力量积极参与治理行动。


　　2．各地测绘行政主管部门接到本通知后，要积极发挥牵头部门的作用，及时向党政领导汇报有关精神，会同有关部门结合本地实际，制定部署专项治理行动方案。


　　（二）自查阶段（2008年5-6月）。


　　各地测绘行政主管部门要对本行政区域内的互联网地图和地理信息服务网站进行梳理，督促相关网站对照《意见》要求进行逐项自查，并提交自查报告。对自查出来的问题情节轻微的，以批评教育和自我纠正为主；对拒不自查、纠正违法违规问题的，要对网站和责任人严肃批评并组织查处。


　　（三）检查阶段（2008年7-10月）。


　　1．组织执法检查（7-9月）。八部门和省、自治区、直辖市人民政府有关部门对互联网地图和地理信息服务网站进行检查。对检查中发现问题的网站，由服务器所在地的省级测绘行政主管部门牵头发出整改意见，限期整改，会同有关部门依法作出处理，严厉打击互联网地图和地理信息服务领域的违法违规行为，直至关闭其网站。


　　2．组织工作检查（8月）。八部门将组成检查组，对部分省、自治区、直辖市开展的专项治理工作情况进行抽查；国家测绘局地图技术审查中心将通过技术手段对各地负责查处的网站整改情况进行督察。


　　3．推广交流典型经验（9月）。八部门组织召开部分省、自治区、直辖市有关负责机构负责人座谈会，总结推广专项治理工作经验，进一步推动此项工作的开展。


　　4．典型案例通报。八部门将对典型违法案件进行梳理，经部门联席会议审议后，适时在国家测绘局等部门网站公布严重违法单位名单、典型违法案件以及处理情况。


　　（四）检查验收阶段（2008年11-12月）。


　　各地要于11月30日前对专项治理情况进行检查和评估，总结工作经验，分析存在的问题，并将专项治理情况报国家测绘局。国家测绘局将会同有关部门根据各地上报和抽查的情况，形成综合总结报告报国务院。在适当时机，对专项治理成效显著的地区、单位和个人予以表彰，对问题突出、治理不力的地区予以通报批评并限期整改。


　　


　　　　　　　　　　　　　　全国国家版图意识宣传教育和地图市场监管协调指导小组


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二〇〇八年五月十三日